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远志药材及饮片中黄曲霉毒素含量测定方法优化研究

远志药材及饮片中黄曲霉毒素含量测定方法优化研究

ISSN:1672-8629
2025年第6期
卢宇1,2;冯伟红1;程博宇1;戴梦茹1;卢晨娜1;乔灵芝1;张永欣1;刘晓谦1;梁曜华1;李艳茸3;孙晓丽2;李春1
1.中国中医科学院中药研究所中药质量控制技术国家工程实验室;2.北京城市学院生物医药学部;3.榆林市第五医院药学部

目的 建立准确测定远志药材和饮片中4种黄曲霉毒素的高效液相色谱(HPLC)方法。方法 采用Ultimate XB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水(22∶10∶68)为流动相,流速0.7 mL·min-1,柱温40℃,荧光检测器(λex=360 nm,λex=450 nm)检测,进样量10μL。对比不同提取方法与不同品牌免疫亲和柱的提取净化效果,优化前处理过程,考察基质效应对检测结果的影响,并对28批远志药材及饮片的黄曲霉毒素含量进行测定。结果 方法学考察结果符合中药质量分析要求。黄曲霉毒素G2(AFG2)、黄曲霉毒素B2(AFB2)在0.000 075~0.075μg·mL-1,黄曲霉毒素G1(AFG1)、黄曲霉毒素B1(AFB1)在0.000 25~0.25μg·mL-1内线性关系良好,相关系数均为0.999 9,基质效应为94.49%103.51%,可视为远志基质对黄曲霉毒素的测定无影响。在低、中、高浓度下AFG2、AFG1、AFB2和AFB1的平均回收率分别为78.98%93.51%、81.88%100.74%、82.19%116.12%,相对标准偏差(RSD)介于1.1%6.6%。针对远志品种更适宜使用均质器提取黄曲霉毒素,以及免疫亲和柱富集。28批远志样品中,有2批药材不合格,其余26批药材与饮片均符合药典标准。黄曲霉毒素总量最高达313.63μg·kg-1,AFB1的含量最高达143.27μg·kg-1。结论 建立了远志药材中4种黄曲霉毒素同步测定的简便、可靠新方法,完善了已有检测方法,揭示了远志普遍存在黄曲霉毒素污染风险,为提升远志药材质量提供参考。

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ISSN:1672-8629
2025年第6期

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