目的观察通塞脉片治疗气阴两虚型膝骨关节炎的疗效和安全性。方法将100例气阴两虚型膝骨关节炎患者按随机数字表法随机分成通塞脉片治疗组50例和盐酸氨基葡萄糖对照组50例,分别于治疗前及疗程结束后测定和记录患者疼痛、步行能力;疼痛、上下楼梯能力;屈曲角度及强直、高度挛缩;肿胀及总疗效改善各项指标评分,进行血尿便常规、肝肾功能检查,记录服药期间的不良反应。结果 2组治疗前后测患者的疼痛、步行能力;疼痛、上下楼梯能力;屈曲角度及强直、高度挛缩;肿胀及总疗效改善各项指标评分差异有统计学意义(P0.05),治疗组较对照组指数改善更为明显(P0.05);血、尿、便常规、肝肾功能检查治疗前后均未见异常。结论通塞脉片具有缓解和改善膝关节疼痛、僵硬、功能障碍、肿胀的作用,是治疗膝骨关节炎安全且行之有效的药物。